ανησυχεί για την αντικατάσταση ορισμένων θεραπειών – Il Tempo


Ρώμη, 12 Νοεμβρίου. (Adnkronos Health) – Οι πρόσφατες επιλογές πολιτικής για την υγεία που έγιναν από τις Περιφέρειες, που συνδέονται με τους στόχους της οικονομικής βιωσιμότητας, περιορίζουν τις διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές για φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της ωχράς κηλίδας, εγείροντας σχετικά ζητήματα όσον αφορά τη θεραπευτική καταλληλότητα, την ελευθερία συνταγογράφησης και την ενημερωμένη συναίνεση ασθενείς. Αυτό κατήγγειλε σε σημείωμα η Επιτροπή Macula, η πρώτη και μοναδική ιταλική ένωση που έδωσε φωνή σε ασθενείς που πάσχουν από ωχρά κηλίδες ή αμφιβληστροειδοπάθειες, εκφράζοντας την ανησυχία της για τις αναφορές που έλαβαν πολλοί ασθενείς, από όλη την Ιταλία, σχετικά με την αντικατάσταση του φαρμακολογικές θεραπείες στις οποίες υποβάλλονται εδώ και χρόνια, με φθηνότερα φάρμακα για συστήματα υγείας, των οποίων η πραγματική αποτελεσματικότητα και οι πιθανές επιπλοκές στις ενδείξεις παθολογιών του αμφιβληστροειδούς δεν είναι γνωστές.

«Είναι πρόσφατο το γεγονός που αναφέρθηκε στον Τύπο, όπου είδαν 8 ασθενείς στο Οφθαλμολογικό τμήμα ενός νοσοκομείου της Τοσκάνης, να υποβάλλονται σε θεραπεία κατά της ωχράς κηλίδας, να αναφέρουν προβλήματα που αναφέρονταν σε πιθανή λοίμωξη μετά την ενδοϋαλοειδική ένεση που έλαβαν», λέει ο Massimo Ligustro, πρόεδρος της Macula. Επιτροπή – Απ’ ό,τι φαίνεται, επρόκειτο για ένα ενδοϋαλοειδές βιοομοειδές φάρμακο ενός φαρμάκου “εκτός ετικέτας” που πρέπει να “στηθεί” σε ένα φαρμακείο του νοσοκομείου πριν εγχυθεί».

Η ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (DMLE) είναι η κύρια αιτία τύφλωσης στις βιομηχανικές χώρες, σε άτομα άνω των 65 ετών. Έχει προοδευτική πορεία και μπορεί να οδηγήσει σε πλήρη και μη αναστρέψιμη απώλεια της κεντρικής όρασης. «Αν και είναι μια ασθένεια σοβαρής κοινωνικής και υγειονομικής σημασίας – παρατηρεί ο Ligustro – ευτυχώς σήμερα διαθέτουμε όλα τα εργαλεία και τις μεθόδους για να ανακόψουμε αυτήν την παθολογία. Στην πραγματικότητα, οι ασθενείς μπορούν να υποβληθούν σε θεραπεία με ενδοϋαλοειδικές ενέσεις αντι-αγγειογενετικών φαρμάκων, τα λεγόμενα anti-Vegf, τα οποία όχι μόνο αποτρέπουν την απώλεια όρασης αλλά, σε ορισμένες περιπτώσεις, ανακτούν επίσης τη χαμένη οπτική οξύτητα “. πρακτική, ορισμένα σε σχήμα «επί της ετικέτας» -δηλαδή φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε πλήρη συμμόρφωση με τις ενδείξεις που περιέχονται στο φύλλο δεδομένων του προϊόντος, όπως εγκρίνεται από τις αρμόδιες αρχές – και άλλα στο σχήμα «εκτός ετικέτας», για την οποία, η απουσία μελετών καταχώρισης που πιστοποιούν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια, αφήνει την ευθύνη της κλινικής πρακτικής στην πλήρη ευθύνη του θεράποντος ειδικού.

Στην περίπτωση των φαρμάκων για τη θεραπεία των ωχρών παθήσεων, έγιναν πρόσφατα ορισμένες επιλογές πολιτικής υγείας από τις Περιφέρειες, που συνδέονται με στόχους οικονομικής βιωσιμότητας, οι οποίοι περιορίζουν τις διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές, εγείροντας σχετικά ζητήματα όσον αφορά τη θεραπευτική καταλληλότητα, τη συνταγογράφηση ελευθερίας και συναίνεσης ενημερωθεί για τους ασθενείς, τονίζει η Επιτροπή.

Εμβληματική – συνεχίζει το σημείωμα – είναι η περίπτωση της Περιφέρειας της Λομβαρδίας, όπου τον Ιούλιο του 2019 δημοσιεύτηκε ένα ψήφισμα για τις φαρμακολογικές υπηρεσίες για τη θεραπεία της ηλικιακής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας, στο οποίο ορίστηκε ένα «σταθερό ποσό αποζημίωσης», περιορίζοντας έτσι την συνταγογραφική ελευθερία από την πλευρά του ειδικού. Τον Αύγουστο του 2020, μια απόφαση του TAR σχετικά με την έκκληση των κατασκευαστών φαρμάκων κατά του Vegf ακύρωσε το μέρος του ψηφίσματος που μείωσε την αποζημίωση των ίδιων των θεραπειών, ορίζοντας ότι κάθε γιατρός θα μπορεί να συνταγογραφήσει τη θεραπεία που θεωρεί πιο κατάλληλη για το άτομο.

Το 2021, η Καταδίκη του Συμβουλίου της Επικρατείας, που καλείται να αποφανθεί επί της προσφυγής της Περιφέρειας της Λομβαρδίας, επιβεβαίωσε το δικαίωμα επιλογής των καταλληλότερων φαρμάκων, επιβεβαιώνοντας με εξαιρετική σαφήνεια την αποκλειστική αρμοδιότητα του Οργανισμού Φαρμάκων (Aifa) και του Υπουργείου της υγείας των φαρμάκων. «Στην πραγματικότητα, μέχρι σήμερα, αυτή η πρόταση αγνοείται και γινόμαστε μάρτυρες μιας πολύ επικίνδυνης μετατόπισης – καταγγέλλει ο Ligustro – όπου η μέθοδος επιβολής πολιτικής συγκράτησης του κόστους στις Περιφέρειες ευνοεί κάθε είδους άλλη ποινή».

Για το λόγο αυτό, η επιτροπή ωχράς κηλίδας, που εκπροσωπεί ασθενείς με ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας, επιθυμεί να υπογραμμίσει τη σημασία της συμμετοχής του ασθενούς στη δική του θεραπευτική διαδρομή για την επιτυχία της ίδιας της θεραπείας, η οποία – σύμφωνα με όσα αναφέρονται επίσης στην πρόσφατη Το μανιφέστο των δικαιωμάτων του κηλιδοπαθητικού ασθενούς «- πρέπει να είναι» επαρκές, εξατομικευμένο και καινοτόμο». Ο ασθενής λοιπόν έχει το δικαίωμα στη συνέχεια μιας θεραπείας που παρέχει τα επιθυμητά αποτελέσματα και, αφετέρου, πρέπει να διασφαλίζεται η συνταγογραφική ελευθερία του ιατρού, η οποία δεν μπορεί να εξαρτάται από οικονομικές και διοικητικές πτυχές.